| 在特侖甦牛奶中添加OMP的行為被國家質檢總局叫停之後,蒙牛集團稱OMP的安全性得到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證。但FDA表示並未對蒙牛所說的食品原料作出認證。 過去兩年中,蒙牛集團技術總監母智深以內蒙古農業大學食品科學與工程學院研究人員的身份,與他人合作發表過幾篇綜述性論文,並在論文中將OMP解釋為造骨牛奶蛋白(Osteoblasts Milk Protein,簡稱OMP),稱其主要成分包括細胞生長因子IGF-1等,在提高人體骨密度方面具有獨特效果。 但蒙牛集團在2月12日發布的一份聲明中,否認其在特侖甦中添加了IGF-1,並稱OMP就是“牛奶堿性蛋白”(Milk Basic Protein,簡稱MBP),其主要成分為乳鐵蛋白、乳過氧化物黴等。 蒙牛在聲明中還表示,MBP的安全性受到了FDA等國際權威機構的認可,在FDA的“安全物質表”中的認證號為GRN No196。此外,“FDA確定︰MBP可以使用在食品中,並且對其用量不做任何限制”。 在2月14日舉行的新聞發布會上,母智深進一步表示,MBP的生產工藝和組成在FDA上面“有公布、有認證”,“牛奶堿性蛋白在2007年6月已經獲得了FDA的GRAS認證。” 但實際上,母智深在發布會上出示的那份編號為“GRN 000196”的FDA回復文書,針對的其實是日本雪印公司(Snow Brand)的食品原料,與蒙牛沒有直接關系。根據蒙牛的最新說法,其牛奶堿性蛋白由上海統園食品技術有限公司代理從新西蘭Tatua公司進口。 至于蒙牛添加的“牛奶堿性蛋白”與雪印公司的“牛奶堿性蛋白成分”(bovine milk basic protein fraction,簡稱BMBPF)是否完全屬于同一物質,由于蒙牛沒有公布足夠的證明材料,公眾尚不知情。 而且,上述回復文書亦不代表,雪印公司的“牛奶堿性蛋白成分”獲得了FDA的認證。 根據美國的食品安全法規,食品添加劑上市之前需要經過FDA的評估和批準。但對于那些有充分科學證據或者是多年的使用經驗,能夠表明其屬于“一般認為安全的物質”(Substances Generally Recognized as Safe,簡稱GRAS),上市之前則無需經過FDA評估和批準。 當然,無論是GRAS,或者是需要經過審批的食品添加劑,都要有證據表明其使用條件下的安全性。對于那些需要經過審批的食品添加劑,申請者可以依據沒有公開的數據和信息;而對于GRAS,其數據和信息應該可以公開獲得,其安全性也被真正合格的專家們(qualified experts)所普遍接受。 耐人尋味的是,對于特侖甦牛奶中添加的OMP究竟是什麼組分,以及OMP安全性和功能方面的詳細數據,很多業內專家都並不知情。 目前,對于GRAS用途的食品原料,廠家大可不必知會FDA。當然,廠家自己願意的話,也可以向FDA提交一份GRAS告知材料,說明其組分、用途和安全性等。 實際上,如果企業決定將某種添加劑作為GRAS使用,以避開FDA的評估和批準,也就意味著,企業必須為將來可能的後果承擔全部責任。 FDA新聞辦公室的史蒂芬妮‧柯斯內克(Stephanie Kwisnek)女士表示,FDA的確曾收到過兩個牛奶蛋白產品的GRAS告知材料。 2006年3月,日本雪印公司曾委托美國一家公司向FDA提交告知材料,稱其“牛奶堿性蛋白成分”以一定量添加到奶制品等食品中時,可歸入GRAS。 幾個月後,FDA在回復文書中對于雪印公司的結論沒有表示質疑,但同時強調將這種食品原料歸入GRAS並不是FDA的決定,並指出“保證食品原料的安全性是雪印公司持續的責任。” 另據柯斯內克女士透露,一家名為Calpis的日本公司,也曾委托某美國公司向FDA提交GRAS告知材料,稱其濃縮水解牛奶蛋白(concentrated hydrolyzed milk protein)在添加到奶飲料、巧克力等食品中時,可歸入GRAS。而FDA也給出了類似的回復。 柯斯內克女士強調,當公司向FDA提交GRAS告知材料以後,FDA的回復文書並不意味著對該公司產品的認證。 |