中國強烈否認血液稀釋劑受污染導致81美國病人死
2008/04/23 |
美國食品及藥物管理局說，他們可以証明一種受污染的中國血液稀釋劑，與81個美國病人的死亡有關，而包括美國和中國在內的11個國家，都在使用這類含污染物的中國血液稀釋劑。不過，中國強烈否認這些病人的死因，與血液稀釋劑“肝素”（Heparin）中的污染物“超硫酸化硫酸軟骨素”（oversulfated chondroitin sulfate）有關。
美國藥物管理局是因為服用肝素后喪命的病人有增加的趨勢而展開調查，該局3月間表示，發現百特（Baxter）出售的肝素注射劑含有不明污染物，他們過后確定該藥物所用的大部分活性原料來自中國常州的工廠。
《紐約時報》說，美國藥物管理局周一發警告信給污染的源頭、中國常州凱普生物化學公司（Changzhou SPL），指該公司把受污染的原料賣給美國醫藥公司百特。
美國藥物管理局在信中說，該廠使用不干淨的容器來制造肝素、接受不合格供應商所提供的原料，以及沒有去除雜質的程序。
肝素是以豬腸內的粘膜制成的，而只有采用先進的檢測方式，才能測出肝素中是否含有硫酸軟骨素這種污染物。
美國藥物管理局說，他們已經確認了12家提供受污染肝素原料的中國公司﹔他們也了解到，有11個國家使用這些受污染原料制成的藥物，包括澳大利亞、加拿大、中國、丹麥、法國、德國、意大利、日本、荷蘭、紐西蘭和美國。
據《紐約時報》周二報道，中國駐美國大使館二等祕書說，沒有強有力的証據可証明，是肝素或其污染物導致這些人喪命。他說，與受污染肝素有關的病患只在美國出現，意味著問題的根源可能在美國。這名二等祕書要求，視察百特的廠房。
但美國藥物管理局藥物中心負責人伍德科克說，德國一些使用受污染肝素的洗腎病人也出現了健康問題。她說，中國官員承認，他們生產的肝素受污染，但認為這不是造成該疾病的原因。
伍德科克表示有信心，可以根據收集到的生物資料，來証明該污染物會引發這些不良反應。
這些過敏反應的症狀包括低血壓、氣短、惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛。
|
|
